示范应用能否擦亮高端医疗装备自主招牌

 
楼主   帖子创建时间:  2022-07-22 14:47 回复:0 关注量:15

工信部公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见,申报成功的主体将由地方政府牵头构建创新生态环境推动产业发展,其装备也将优先推荐至《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》。目前,高端医疗装备在我国有广阔的市场前景,但自主高端制造还存在较大发展空间,国产品牌还存在订单量较小、价格高、应用场景少、企业生产动力不高的困境。本次征求意见稿落地之后,有望引领高端医疗装备行业踏上新台阶。业内人士对此分析称,相关扶持政策的出台在此时尤为重要,但在具体落地过程中仍需相关部门发力保障落实。


  申报成功:优先推荐至“首台(套)”


  为加快推进高端医疗装备发展应用,工业和信息化部、国家卫生健康委联合起草了《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》(征求意见稿),7月11日面向社会公开征求意见,征求意见稿主要包括申报条件、评审和管理办法等方面。


  征求意见稿中明确,对申报成功的示范基地建设,将由地方政府牵头组织知名医疗机构、科研机构、生产企业、检测机构等合作,探索建立健全医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系,营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范等于一体的激励产业创新发展的生态环境,形成主导产品特色鲜明、创新要素高度集聚、网络协作紧密高效、产业生态体系完善的医疗装备制造业集聚区。


  对于申报成功主体的扶持,主要体现在命名和后续管理。征求意见稿第十二条指出,通过评审且公示期无异议的临床应用示范和示范基地建设,将由工业和信息化部、国家卫生健康委联合命名为高端医疗装备应用示范基地(临床应用示范:具体示范产品类别)和高端医疗装备应用示范基地(主导产品类别)。


  在后续建设和管理上,征求意见稿第十七条指出,工业和信息化部、国家卫生健康委将对示范成果推广应用和示范基地建设予以支持,根据实际情况在产学研检用金合作、技术推广、标准制定、项目推荐、交流合作等方面进行重点指导和支持。对具有显著临床应用价值的创新医疗(002173)装备,优先推荐至优秀医疗设备目录等;对符合条件的首台(套)高端医疗装备,优先推荐至《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》。


  工信部在官网通告中称,如对征求意见稿有意见或建议,可以于2022年8月10日前通过网站发布的传真或电子邮件反馈。


  行业现状:订单小、成本高、应用少


  本次征求意见稿的出台并不意外。“made in China”闻名世界,但在高端制造板块,我国一直有所欠缺,被卡脖子的手机芯片便是很好的证明。在医疗领域,高端医疗装备也存在相似的问题。


  一位不愿具名的医学科技公司董事长在接受记者采访时表示,目前国内大部分高端医疗器械如主要的影像、超声设备,基本使用的都是国外品牌。虽然近年来国内在高端制造领域进步很大,高端医疗装备头部企业如联影、华大等发展较好,但是要追上国外高端品牌,还存在一些难点。


  “从源头上看,我国高端医疗装备基础设备工艺精度整体上低于国外设备,某些生物芯片技术在国外十分普遍而在国内仍处于研制阶段,还有很大的距离要追赶。从产业链上来看,有些头部企业的某一项技术很成熟,如西门子对CT的核心部件做得比较优秀,但是配套设备也需要其他相关厂家来完成,高端医疗装备行业也需要产业链上下游一起发力。”该董事长解释道。


  尽管国内高端医疗装备发展相较一些发达国家存在差距,但其国内市场却十分广阔。中国人民大学副教授王鹏向记者分析称,随着我国经济社会发展水平不断提升,人民群众对于医疗设备、医疗服务的需求也逐步增长。目前国内医院、研究所等对高端医疗设备的需求都非常大,每年在高端医疗设备的购买、维护、维修上花费的相关费用持续走高,我国已经成为了全球高端医疗设备的重要市场之一。


  “但国内使用更高级的进口高端医疗装备的习惯,使得国产品牌订单量较小,订单量小了后价格就下不来,应用的场景也少,企业生产动力也不高,就造成了一个恶性循环。市场占有率不高,也没办法通过大规模生产来降低成本。”王鹏对国内高端医疗装备行业的困境如此解释。


  未来发展:规模化落地尚需政府发力


  王鹏认为,此次征求意见稿落地后,后续通过相关补贴,可以让更多的医院、研发机构使用国产高端医疗装备,形成良好的业界生态,从而进一步促进行业规模化、产业化发展。


  市场广阔但国内生产能力跟不上的情况下,相关扶持政策的出台在此时就显得尤为重要。不过,上述董事长也指出,政策往往具有导向作用,但在具体落地过程中仍需相关部门发力保障落实。“相关政策对企业会有一定的扶持作用,企业可以有更多的科研经费,也会有更多的科研项目要求企业参加,但他也指出,‘首台(套)’这一政策的利好作用效果如何,后续还需政府出台相关配套政策。”


  “一方面,在招标过程中政府可以适当的给予财政补贴,尽量不要让制造企业以最低价格中标,再好的东西也需要成本,价格低了研发也会相应受限。另一方面,从使用端看,应培养相关机构对国产品牌的使用习惯,一些医疗相关机构可能响应政府号召买一套国产设备,但在实际使用中可能依然会选择使用精度更高的国外品牌,国产品牌在临床中使用率低,得到的问题反馈相应更少,就无法有针对性的去改进。”该董事长解释道。


  “让企业更多的加入到科研项目中,产学研结合可以更好地促进相关技术的发展。”该董事长如此建议。


 
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