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国家药监局加强对医疗器械网络交易信息监测

2022-06-22 14:598450

国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。其中提到,加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度。


会议要求,医疗器械网络交易服务第三方平台把严格落实平台主体责任、保障医疗器械网络销售质量安全,加强内部管理和人员培训,确保网络交易服务持续合规。严格资质审核,严把入驻关。认真核对入驻企业医疗器械经营许可证、注册证和备案凭证信息,务必做到全面、准确、完整、细致,必要时要向发证部门咨询核实,将不具备医疗器械经营资质条件的企业“拒之门外”。加大动态监测,及时处置报告违规行为。要不断加强监测力量,创新监测方式,加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度,发现违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定的,应当立即采取停止网络交易服务等措施,对涉嫌违法违规的入驻企业,将相关线索及时报告药品监管部门,并协助提供相关证据材料,协同做好违法违规调查处置工作。


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