为落实药品安全巩固提升行动要求,加强医疗器械法律法规和新修订出台《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则的宣贯,强化基层监管能力建设。近日,贵阳市市场监督管理局举办为期一天的医疗器械法律法规和监管知识培训。
此次培训以线上线下同步方式进行,贵阳贵安市县两级市场监管部门医疗器械监管科室负责人及业务骨干,共计120余人在市局主会场参加培训,其他医疗器械监管人员通过线上视频直播方式参加培训。
培训会上,市市场监督管理局医疗器械监管处负责人杨松从医疗器械定义、产业发展史、法规体系和管理要求、监管部门设置、监管重点任务和经营企业风险分级、证照异常医疗器械经营企业清理、常见问题答疑七个方面,结合监管实际,对医疗器械监管法律法规体系和监管要求进行了详细讲解。
贵州省药品监督管理局医疗器械监管处刘磊从医疗器械产业现状、法规规范、现场检查案例剖析等方面,对新修订出台《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则进行了宣贯和解读。